1、新版gsp第四十三條要求，企業(yè)應當具有與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房。如何理解此處的“相適應”？ 答：一方面是要確保有與經營范圍相配套的各種專用庫房；另一方面是要確保有足夠的倉儲空間，避免因倉儲空間不夠而影響藥品儲存質量。 首先核對藥品經營企業(yè)的經營范圍，對照經營范圍核查對應的專用庫區(qū)： （1）須有獨立的冷庫；具有疫苗經營范圍的須有兩個及以上獨立冷庫；具有體外診斷試劑經營范圍的冷庫區(qū)域不得低于準入標準。經營冷凍藥品的企業(yè)須根據品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜。冷庫須劃分待驗區(qū)。 （2）具有麻醉藥品、一類精神藥品經營范圍需有特殊管理藥品專庫，庫房須劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)。 （3）具有二類精神藥品經營范圍需有二類精神藥品專庫或專柜，庫房須劃分待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)。 （4）具有蛋白同化制劑、肽類激素經營范圍需有蛋白同化制劑、肽類激素專庫或專柜。 （5）具有中藥材、中藥飲片經營范圍需有中藥材、中藥飲片專庫，直接收購中藥材的企業(yè)應設置驗收專庫或專區(qū)。 （6）有獨立的經營場所，...